Stellvertreter Leitung Zulassung - unbefristet (m/w/d)
Festangestellte, Voll- oder Teilzeit, Dresden
Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Warum wir?
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Bis zu 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m
Deine Aufgaben
- Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
- Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
- Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
- Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
- Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren
Dein Profil
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an bewerbung@rotop-pharmaka.de
