Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Driving Theranostic Innovation for a brighter future.
Unsere Vision
Unsere Vision ist es, ein Full-Service-Provider im Bereich Radiopharmazie zu sein. Wir wollen mit innovativen Radionuklid-Theranostika den medizinischen Fortschritt vorantreiben und somit zu einer Welt beitragen, in der schwere Krankheiten frühzeitig erkannt und effektiv behandelt werden können. Dabei setzen wir auf eine enge Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften und Partnern, um gemeinsam die Grenzen des Möglichen zu erweitern und die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen nachhaltig zu verbessern.
Unsere Mission
Für Patienten: Unsere Theranostika geben den Patienten Klarheit und verbessern deren Lebensqualität nachhaltig.
Für Kunden: Wir bieten unseren Kunden maßgeschneiderte Dienstleistungen rund um die Entwicklung, Herstellung und Distribution von Theranostika. Wir setzen uns leidenschaftlich dafür ein, die individuellen Anforderungen und Bedürfnisse unserer Kunden zu verstehen und ihnen umfassende Unterstützung entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu bieten.
Für Mitarbeitende: Wir sind ein Team und stehen für Integrität, Know-How und Engagement. Wir fördern Motivation, Eigeninitiative sowie Wissensdurst und bieten Entwicklungschancen in allen Bereichen.
Unsere Werte
Unsere Werte sind die Grundpfeiler unserer Arbeit und der Leitfaden, nach dem wir handeln und Entscheidungen treffen.
Integrität
Wir stehen für ein faires und respektvolles Miteinander. Transparentes und ehrliches Handeln bilden die Basis unserer Arbeit.
Kompetenz
Wir vereinen fundiertes Fachwissen, langjährige Erfahrung und innovative Ansätze. Unser engagiertes Team von Experten trägt dazu bei, höchste Qualitätsstandards zu erfüllen und unseren Kunden erstklassige Produkte und Services zu bieten.
Engagement
Wir sind entschlossen, Innovation und Fortschritt voranzutreiben. Mit unserem Engagement in der Nuklearmedizin tragen wir zur Weiterentwicklung des Fachgebietes bei. Wir streben kontinuierlich danach, maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden zu entwickeln. Gleichzeitig schaffen wir ein Arbeitsumfeld, das unsere Mitarbeiter inspiriert und motiviert, ihr Bestes zu geben. Darüber hinaus setzen wir uns aktiv für soziale und gesellschaftliche Belange ein, um einen positiven Beitrag zu unserer Gemeinschaft zu leisten und nachhaltige Veränderungen zu bewirken.
UNSERE KOMPETENZ
Über 25 Jahre Erfahrung und Kompetenz in der Radiopharmazie
Unser Unternehmen hat seine Wurzeln im früheren Zentralinstitut für Kernforschung Rossendorf, wo bereits 1958 mit der Herstellung radioaktiver Stoffe begonnen wurde. Seit der Firmengründung 2000 hat sich ROTOP zu einem modernen, international tätigen Radiopharmazeutika-Hersteller entwickelt. Das charakteristische ROTOP-Logo steht für Präzision, Zuverlässigkeit und höchste Qualitätsstandards.
Unser Leistungsportfolio wurde kontinuierlich erweitert: Von ersten Cold Kits und Generatoren über das CDMO-Projekt 68Ga-PSMA bis hin zum ersten nicht-generischen Produkt Tektrotyd. Mit der radioaktiven cGMP-Produktion 2020 und der Einführung der CDMO Services 2021 haben wir unsere Wertschöpfungskette gestärkt. Seit 2025 erweitern wir die Kapazitäten für klinische Prüfpräparate, und ab 2026 bauen wir die Reinraumflächen weiter aus, um die Produktion von Radiopharmaka bis 2028 zu steigern.
Warum ROTOP?
LEISTUNGEN & SERVICES
Unsere Geschäftsbereiche
Mit über 25 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Radiopharmaka begleiten wir den gesamten Lebenszyklus unserer Produkte – von der Forschung und Analyse über die Kit-Entwicklung und Herstellung bis hin zur Zulassung pharmazeutischer Arzneimittel in Deutschland und der EU.
Unsere Expertise umfasst sterile Lyophilisate, Injektionslösungen und Radionuklidgeneratoren für die klinische Anwendung. Durch unsere CDMO-Services (Contract Development and Manufacturing Organization) unterstützen wir Partner bei der Entwicklung, Zulassung und Herstellung klinischer Prüfpräparate und marktreifer radiopharmazeutischer Kits – von der Idee bis zum marktfähigen Produkt.
GMP-KONFORME ARZNEIMITTELHERSTELLUNG FÜR DIE NUKLEARMEDIZIN
Radiopharmazeutische Cold Kits
In unseren Reinräumen am Standort des Helmholtz-Zentrums Dresden-Rossendorf produzieren wir sterile radiopharmazeutische Cold Kits (99mTc Cold Kits) für die nuklearmedizinische Diagnostik. Sie dienen weltweit als zuverlässige Basis für die radioaktive Markierung in Kliniken und Praxen – etwa bei Funktionsstörungen, onkologischen Fragestellungen und modernen bildgebenden Verfahren.
Unsere GMP-konforme Fertigung umfasst Formulierungsentwicklung, Lyophilisierung, Abfüllung und Endkontrolle. Strenge Qualitätsprüfungen, moderne Anlagen und vollständig GxP-konforme Prozesse gewährleisten höchste Sicherheit, Reproduzierbarkeit und internationale Qualitätsstandards für eine effiziente und patientenorientierte Diagnostik.
Was uns als radiopharmazeutischen Arzneitmittelhersteller ausmacht
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GMP-KONFORME PRODUKTION VON READY-TO-USE RADIOPHARMAKA FÜR DIE NUKLEARMEDIZIN
Ready-to-use Radiopharmaka
In unserer ROTOP Radiopharmacy produzieren wir ready-to-use Radiopharmaka für die nuklearmedizinische Diagnostik. Die 2020 eingeweihte, moderne Einrichtung verfügt über drei GMP-konforme heiße Zellen zur Verarbeitung hoher Aktivitäten von Iod-123.
Da alle Schritte – von der Erzeugung des Radionuklids am hauseigenen Zyklotron über die Herstellung bis zur automatisierten Abfüllung und Verpackung – an einem Ort gebündelt sind, bieten wir maximale Versorgungssicherheit und höchste Qualitätsstandards.
Unsere Patientendosen werden individuell produziert und europaweit ausgeliefert. Die teilautomatisierte Verpackung in umweltfreundliche Typ-A-Behälter sowie die kostenfreie Rücknahme der Bleibehälter gehören zum Service. Optimierte Logistik ermöglicht eine zuverlässige Lieferung innerhalb von 48 Stunden.
Einblicke in die Arbeit der ROTOP Radiopharmacy
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IHR VERTRAUENSWÜRDIGER CDMO-PARTNER FÜR RADIOPHARMAKA
CDMO Services
Als Full-Service-CDMO begleitet ROTOP Ihre Radiopharmazeutika-Projekte von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung – alles unter einem Dach. Unsere Expertise umfasst Precursor- und API-Synthese, Entwicklung von lyophilisierten Cold Kits, Prozessskalierung, klinische und kommerzielle GMP-Produktion, integrierte Qualitätskontrollen sowie regulatorische Unterstützung für EU, USA und RoW.
Unsere hochmodernen Einrichtungen in Dresden-Rossendorf bieten Heißzellen, modulare Reinräume, Precursor-Labore und interne QC-Labore, die maximale Produktsicherheit, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit gewährleisten. Wir unterstützen in der Handhabung eine Vielzahl von Radionukliden und liefern dank just-in-time Logistik weltweit effizient an Kliniken und Partner. Mit über 1.750 m² Labor- und Reinraumfläche und der Möglichkeit, bis zu 5.000 Vials pro Charge zu produzieren, bietet ROTOP einen One-Stop-Shop für die komplette Radiopharmazeutika-Entwicklung und -Herstellung.
Unser Führungsteam
Jens Junker
CEO
Hermann Frings
CFO
Hendrikje Heinrich
CTO
Dr. Thomas Gottlieb
CBO
Dr. Antje Sterger
COO
Andrew Varghese
President USA
Dr. Eik Schiller
CSO
Qualität, Sicherheit und Verantwortung
Unsere GMP-zertifizierte Arzneimittelproduktion in Dresden garantiert höchste Standards in Qualität und Sicherheit. Wirkstoffe, Kits und Lösungen werden streng nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice / GMP) produziert. Ein umfassendes und unabhängiges Qualitätsmanagement-System steuert und überwacht alle Prozesse – von der Lohnherstellung über die Qualitätskontrolle bis hin zum internationalen Vertrieb von Radiopharmaka.
Diese konsequente Qualitätsorientierung ist für uns mehr als ein Standard – sie ist Ausdruck unserer Verantwortung gegenüber Patienten, Partnern und der Wissenschaft.
ROTOP steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Für uns bei ROTOP Pharmaka steht die Patientensicherheit stets an erster Stelle. Gleichzeitig sind wir uns bewusst, dass mit dem Wachstum unseres radiopharmazeutischen Unternehmens auch unsere Verantwortung für Nachhaltigkeit und Umweltschutz steigt. Um dieser ethischen Verpflichtung gerecht zu werden, haben wir Anfang 2022 ein interdisziplinäres Projektteam ins Leben gerufen, das sich gezielt mit Nachhaltigkeit in der Radiopharmazie und der Entwicklung eines umfassenden Nachhaltigkeitskonzepts für die ROTOP Pharmaka GmbH beschäftigt.
Unser Team
Bei ROTOP bildet unser Team das Herzstück unseres Erfolgs. Unsere Fachleiter vereinen langjährige Erfahrung mit höchster Kompetenz in den Bereichen Forschung, Zulassung, Herstellung und Vertrieb von radiopharmazeutischen Arzneimitteln.
Wir legen großen Wert auf Diversität und Zusammenarbeit: Unterschiedliche Perspektiven und Fachkenntnisse ermöglichen es uns, innovative Lösungen zu entwickeln und die anspruchsvollen Standards unserer Branche zu erfüllen. Die Unternehmenswerte Integrität, Kompetenz und Engagement prägen unsere tägliche Arbeit und unser Miteinander – vom Labor bis zur Verwaltung.
Gemeinsam treiben wir die Nuklearmedizin voran, entwickeln moderne Diagnostika und sichern die Qualität unserer Produkte für Patienten weltweit.
MISCH DICH EIN
Deine Karriere bei ROTOP
ROTOP ist ein wachsender Arbeitgeber und Jobmotor im Bereich Pharmazie in Sachsen. Wir bieten vielfältige Karrierechancen – von der Radiopharmaka-Produktion über Forschung & Entwicklung bis hin zu Verwaltung und Vertrieb.
Unsere Mitarbeitenden gestalten die Zukunft der Nuklearmedizin aktiv mit. Dabei setzen wir auf Teamgeist, Kompetenz und Qualität. Als etabliertes Unternehmen stehen wir für Sicherheit, Entwicklungsmöglichkeiten und echte Perspektiven.
