CMO Center

CDMO Center und CMO Center: unterschiedliche Aufgaben, eine integrierte Strategie.

Unser CDMO Center begleitet radiopharmazeutische Projekte von der Entwicklung bis zur Herstellung. Unser zukünftiges CMO Center ergänzt die spezialisierten Kapazitäten, die für eine zuverlässige und skalierbare kommerzielle Produktion erforderlich sind.

Im Zuge des Ausbaus der Infrastruktur von ROTOP in Dresden werden beide Zentren zu sich ergänzenden Bestandteilen eines umfassenden Entwicklungs- und Produktionsökosystems. So bieten wir unseren Partnern einen stärker integrierten Weg über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

CDMO Center

Das CDMO Center vereint Prozessentwicklung, Technologietransfer, Scale-up, die Bereitstellung für klinische Studien und flexible Fertigungsmöglichkeiten.

Für unsere Partner reduziert dieses integrierte Modell die Schnittstellen zwischen Entwicklung und Produktion, ermöglicht den Zugang zu spezialisiertem technischem Know-how und unterstützt einen effizienteren Übergang von frühen Entwicklungsprogrammen zu einer zuverlässigen Produktversorgung.

CMO Center

Das zukünftige CMO Center wird die Produktionskapazitäten von ROTOP für diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika erweitern.

Die Anlage wird für den sicheren Umgang mit und die Herstellung von radioaktiven Materialien unter streng kontrollierten Bedingungen konzipiert. Damit schafft sie die Voraussetzungen für eine zuverlässige, regelkonforme und skalierbare kommerzielle Produktion.

Für unsere Kunden bedeutet dies zusätzliche Kapazitäten, robuste Herstellungsprozesse und eine höhere Versorgungssicherheit auf dem Weg zur kommerziellen Produktion.

Gemeinsam werden beide Zentren Entwicklungskompetenz und erweiterte Produktionskapazitäten miteinander verbinden. So unterstützen wir unsere Partner dabei, die operative Komplexität zu reduzieren und radiopharmazeutische Programme von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Phase an einem Standort in Dresden voranzubringen.

Mit der erteilten Baugenehmigung und dem für den 21. September 2026 geplanten Spatenstich geht die nächste Phase unserer Wachstumsstrategie in die Umsetzung.

Mehr Produktionskapazität für gebrauchsfertige Radiopharmazeutika

Das neue CMO Center schafft spezialisierte Produktionskapazitäten dort, wo sie besonders benötigt werden: in der sterilen Herstellung von Radiopharmazeutika.

Im Vollbetrieb ist das Center für die Herstellung von bis zu rund 70.000 sterilen Patientendosen pro Jahr ausgelegt.

Das bedeutet mehr Flexibilität für Krankenhäuser, Kliniken und CDMO-Partner, zusätzliche Kapazitäten für kurzlebige Produkte und eine stärkere Infrastruktur für die Nuklearmedizin in Deutschland.

Das Center vereint GMP-konforme Herstellung, Strahlenschutzexpertise, Qualitätskontrolle und Logistik in einer hoch spezialisierten Infrastruktur.

Darüber hinaus entstehen am Standort rund 60 Arbeitsplätze im operativen Bereich. Gleichzeitig wird die regionale Expertise in einem zunehmend bedeutenden Fachgebiet gestärkt.

Mehr Produktionskapazität ist mehr als nur eine Zahl. Sie bedeutet eine höhere Versorgungssicherheit für Krankenhäuser, Kliniken und CDMO-Partner und unterstützt die Patientenversorgung dort, wo Zeit, Qualität und Verfügbarkeit entscheidend sind.

Ein neues CMO Center für die Herstellung von Radiopharmazeutika geht von der Planungsphase in die Umsetzung über

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Mit der nun offiziell erteilten Baugenehmigung für unser zukünftiges CMO Center tritt das Projekt in seine nächste Phase ein.

Der neue Standort wird am Rossendorfer Ring in Dresden entstehen – in unmittelbarer Nähe zu mehreren bestehenden ROTOP-Standorten. Aufbauend auf unserer etablierten Präsenz in der Stadt ist dies der nächste Schritt, um unsere zuverlässigen und skalierbaren Kapazitäten in der Auftragsherstellung von Radiopharmazeutika weiter auszubauen.

Das umliegende Ökosystem bietet die Nähe zu Forschungseinrichtungen, Technologiepartnern und einer spezialisierten Infrastruktur. Gemeinsam schaffen diese Voraussetzungen die Grundlage für Zusammenarbeit, Wissensaustausch und hochspezialisierte Produktion in einem streng regulierten Umfeld.

Derzeit laufen die detaillierte Projektkoordination sowie die Auswahl der ausführenden Unternehmen, während das Vorhaben weiter in die Umsetzungsphase übergeht.

Was heute noch eine Baustelle ist, soll künftig zu einem neuen Zentrum für die Auftragsherstellung in der Nuklearmedizin werden.

ROTOP erhält Baugenehmigung für neue radiopharmazeutische Produktionsanlage in Dresden

Die ROTOP Pharmaka GmbH hat die Baugenehmigung für den Bau einer neuen radiopharmazeutischen Produktionsanlage in Dresden erhalten. Damit erreicht das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seiner Wachstumsstrategie und stärkt seine Position als etablierter Partner für Radiopharmazeutika in Europa.