Symbolischer Spatenstich für das neue ROTOP CMO Center in Dresden-Rossendorf

• ROTOP markiert am 21. September 2026 mit einem symbolischen Spatenstich einen wichtigen Meilenstein für das neue CMO Center.
• Die Anlage erweitert die kommerziellen Produktionskapazitäten für diagnostische und insbesondere therapeutische Radiopharmaka, darunter Patientendosen zur Radioligandentherapie als innovativer, zielgerichteter Form der Krebstherapie.
• Im Vollausbau ist die Anlage für bis zu 70.000 sterile Patientendosen pro Jahr ausgelegt. Am Standort sind rund 60 operative Arbeitsplätze geplant.

Dresden, 21. September 2026. Mit einem symbolischen Spatenstich hat ROTOP heute gemeinsam mit Mitarbeitenden, Projektpartnern, Vertretern der beteiligten Planungs- und Bauunternehmen sowie Gästen aus Politik und Wirtschaft den bevorstehenden Beginn der Bauarbeiten für das neue CMO Center in Dresden-Rossendorf markiert. Zu den Gästen gehörten unter anderem Dirk Hilbert, Oberbürgermeister der Landeshauptstadt Dresden, und Regina Kraushaar, Sächsische Staatsministerin für Infrastruktur und Landesentwicklung.

Mit dem neuen CMO Center erweitert ROTOP seine Kapazitäten für die kommerzielle Auftragsherstellung diagnostischer und therapeutischer Radiopharmaka und stärkt damit seine Position als CDMO-Partner (Contract Development and Manufacturing Organization). Das CMO Center ist in der ersten Ausbaustufe für die Herstellung von rund 70.000 sterilen Patientendosen pro Jahr ausgelegt. Im Vollausbau soll die jährliche Produktionskapazität auf über 200.000 Patientendosen steigen. Die tatsächlich realisierbaren Produktionsvolumina hängen vom jeweiligen Produkt, der Batchgröße und der Auslastung ab. Auf weiteren Grundstücksflächen am Standort plant ROTOP zusätzliche Bau- und Erweiterungsmaßnahmen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Patientendosen zur Radioligandentherapie, einer innovativen, zielgerichteten Form der Krebstherapie.

Kapazitäten für Diagnostik und Therapie

Radiopharmaka stellen besondere Anforderungen an Herstellung, Qualitätssicherung, Strahlenschutz und zeitkritische Logistik. Das neue CMO Center führt diese Funktionen in einer spezialisierten Produktionsinfrastruktur zusammen. Geplant sind radiopharmazeutische Herstellungs- und Reinraumbereiche, Qualitätskontrolllabore, getrennte Warenlogistikzonen sowie Administrations- und Technikbereiche.
Das Center ergänzt die bestehenden Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von ROTOP in Dresden-Rossendorf. Gemeinsam mit dem bestehenden CDMO Center soll es Partner dabei unterstützen, radiopharmazeutische Programme von der klinischen Entwicklung bis in die kommerzielle Produktion zu begleiten.

„Mit dem CMO Center schaffen wir zusätzliche spezialisierte Kapazitäten für sterile Radiopharmaka, insbesondere für Patientendosen zur Radioligandentherapie. So stärken wir die Produktionsbasis für innovative Krebstherapien und unterstützen unsere Partner dabei, radiopharmazeutische Programme aus der Entwicklung in die kommerzielle Versorgung zu überführen. Dafür bauen wir unsere Infrastruktur in Dresden-Rossendorf gezielt aus“, sagt Jens Junker, CEO der ROTOP Pharmaka GmbH.

Das CMO Center ist für die GMP-konforme Herstellung radiopharmazeutischer Arzneimittel unter den besonderen Anforderungen des Strahlenschutzes konzipiert. Das flexible Anlagenkonzept ermöglicht es ROTOP, die Produktionskapazitäten künftig bedarfsgerecht zu erweitern.

Stärkung des Standorts Dresden-Rossendorf

Das rund 8.000 Quadratmeter große Grundstück liegt im Gewerbegebiet Eschdorf/Rossendorf in unmittelbarer Nähe zum Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf und zu den bestehenden Produktions- und Verwaltungsgebäuden von ROTOP. Im Vollausbau ist der neue Standort mit rund 60 operativen Arbeitsplätzen in der Arzneimittelherstellung geplant.
Für die Landeshauptstadt verbindet das Vorhaben den Ausbau eines etablierten Unternehmens mit neuen Perspektiven für den Wissenschafts- und Produktionsstandort Dresden-Rossendorf.

„ROTOP ist in Dresden-Rossendorf gewachsen und investiert erneut in den Standort. Das neue CMO Center stärkt die Verbindung von wissenschaftlicher Kompetenz und pharmazeutischer Produktion und schafft Perspektiven für qualifizierte Arbeitsplätze. Davon profitiert Dresden als international sichtbarer Standort der Nuklearmedizin“, sagt Dirk Hilbert, Oberbürgermeister der Landeshauptstadt Dresden.

Über die regionale Bedeutung hinaus erweitert das Projekt industrielle Kapazitäten in einem hoch spezialisierten medizinischen Technologiefeld. Der Freistaat sieht darin einen wichtigen Beitrag zur wirtschaftlichen Entwicklung Sachsens.

„Radiopharmaka aus Dresden-Rossendorf sind eine hochinnovative Ergänzung innerhalb der Nuklearmedizin. Für die Patientinnen und Patienten geht es um Gewissheit bei der Diagnostik und um Hoffnung auf Behandlung. Medizinische Innovation entfaltet ihren großen Wert immer dann, wenn sie nach der Laborphase die Menschen erreicht. Der heutige Spatenstich legt den Grundstein für mehr Kapazitäten an einem Standort, an dem sich wissenschaftliche und
industrielle Kompetenz mit herausragender medizinischer Verantwortung verbinden. Zugleich ist der Neubau ein klares Bekenntnis zur Innovationskraft der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und zu einem Standort im Freistaat Sachsen“, sagt Regina Kraushaar, Sächsische Staatsministerin für Infrastruktur und Landesentwicklung.

Über ROTOP Pharmaka GmbH

Die ROTOP Pharmaka GmbH ist ein radiopharmazeutischer Arzneimittelhersteller mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit mehr als 25 Jahren entwickelt, produziert und vertreibt das Unternehmen Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung.
ROTOP unterstützt Partner mit CDMO-Services in zentralen Phasen der radiopharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in mehr als 50 Ländern. Integrität, Kompetenz und Engagement prägen das Handeln von ROTOP.

Pressekontakt

Julia Neubert (Head of Marketing)
ROTOP Pharmaka GmbH
Bautzner Landstraße 400 · 01328 Dresden
Telefon: +49 (0) 351 26310 100 · E-Mail: marketing@rotop-pharmaka.de
www.rotop-pharmaka.de

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Pressemitteilung zum Download: ROTOP Pressemitteilung CMO Center (DE)