Stellenangebot

Die ROTOP Pharmaka GmbH ist ein entwicklungsstarker pharmazeutischer Hersteller von Arzneimitteln für die nuklearmedizinische Diagnostik. Wir präsentieren uns als mittelständiges Unternehmen mit langjähriger Erfahrung und dem Sitz am Forschungsstandort Dresden-Rossendorf als moderne pharmazeutische Firma mit hohem GMP-Standard (GMP = Gute pharmazeutische Herstellungspraxis, Good Manufacturing Practice).


Wir suchen unbefristet zum frühestmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unseres Teams einen

Assistent (m/w/d) Abteilung Zulassung/Pharmakovigilanz in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Administrative Unterstützung der Abteilungen Pharmakovigilanz/ Regulatory/ Medical Affairs
  • Eingabe und Bearbeitung von Beanstandungen, Kundenanfragen sowie Nebenwirkungsfällen
  • Schriftliche Korrespondenz mit Partnern und Behörden
  • Erstellung und Verwaltung von Verträgen
  • Unterstützung bei der Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen (national und international)
  • Unterstützung des Informationsbeauftragten bei der Kontrolle und Pflege von Produktinformationen
  • Digitale Verarbeitung und Verwaltung medizinischer sowie firmeninterner Daten (xEVMPD, EudraVigilance, IDMP)
  • Termin- und Fristenverwaltung, Erstellung von Protokollen, Übersichten etc.

Ihr Profil:

  • Bachelor Abschluss im medizinisch/ naturwissenschaftlichen Bereich oder
  • Ausbildung als Assistent/in in der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs Assistant), MDA, PTA oder Europa-/ Fremdsprachensekretär
  • Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung/ Arzneimittelsicherheit von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Aufmerksame und detail- sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten und Organisationsgeschick
  • Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität, Eigeninitiative
  • Bereitschaft und Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen
  • Interesse an softwarebasierten Lösungen zur Dokumenten-/ Datenverwaltung

Ihre Chance:

  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einen interessanten und motivierenden Arbeitsumfeld
  • Förderung ihrer fachlichen und persönlichen Qualifikationen
  • Vielfältige Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen expandierenden Unternehmen in einem Markt mit ausgezeichnetem Wachstumspotenzial
 

Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Wir bieten eine sehr interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team, ein modernes Arbeitsumfeld sowie Gestaltungsspielraum.

Senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Referenzen) und Ihre Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichen Eintrittstermin als pdf-Datei z. Hd. Franziska Brosche ausschließlich per E-Mail an unsere Personalabteilung.

Datum der Anzeige: 20.12.2019

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