Die ROTOP Pharmaka GmbH ist ein entwicklungsstarker pharmazeutischer Hersteller von Arzneimitteln für die nuklearmedizinische Diagnostik. Wir präsentieren uns als mittelständiges Unternehmen mit langjähriger Erfahrung und dem Sitz am Forschungsstandort Dresden-Rossendorf als moderne pharmazeutische Firma mit hohem GMP-Standard (GMP = Gute pharmazeutische Herstellungspraxis, Good Manufacturing Practice).

Wir suchen unbefristet zum frühestmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unseres Teams

Herstellungsleitung (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung und Verpackung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke für zweite Produktionslinie
  • Führung, Weiterbildung und regelmäßige Schulung der Produktionsmitarbeiter als zusätzlicher Herstellungsleiter
  • Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Unterstützung in der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs- und CAPA Prozessen, sowie Change-Control Verfahren
  • Erstellung und Genehmigung von Herstellungsunterlagen
  • Erstellung/Überarbeitung und Genehmigung von GMP Dokumenten für Arzneimittelherstellung, wie Anweisungen und SOPs
  • Koordination von Projekten zur Prozessoptimierung in der Produktion und in der Verpackung


Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
  • Ausgeprägte Kommunikation- und Durchsetzungsfähigkeit, sowie sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Selbstorganisiertes, methodisches und strukturiertes Arbeiten
  • Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Engagement, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
  • Sehr gute Anwendungskenntnisse im Umgang mit Office-Programmen (Word, Excel, Outlook)
  • Gute Englischkenntnisse


Ihre Chance

  • Ein sympathisches Team, sowie ein offenes und freundschaftliches Arbeitsumfeld
  • Ein buntes Angebot an zusätzlichen Benefits – von JobTicket, JobRad bis hin zur betriebl. Altersvorsorge
  • Vielfältige Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen in einem Markt mit ausgezeichnetem Wachstumspotenzial


Interessiert? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen z. Hd. Maria Jäger ausschließlich als PDF per E-Mail: bewerbung@rotop-pharmaka.de

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