Stellenangebot

Die ROTOP Pharmaka GmbH ist ein entwicklungsstarker pharmazeutischer Hersteller von Arzneimitteln für die nuklearmedizinische Diagnostik. Wir präsentieren uns als mittelständiges Unternehmen mit langjähriger Erfahrung und dem Sitz am Forschungsstandort Dresden-Rossendorf als moderne pharmazeutische Firma mit hohem GMP-Standard (GMP = Gute pharmazeutische Herstellungspraxis, Good Manufacturing Practice).


Wir suchen unbefristet zum frühestmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unseres Teams einen

Mitarbeiter Pharmakovigilanz/ Zulassung (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Erfassung, Dokumentation und technische Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, Arzneimittelsicherheitsberichten und Beanstandungen
  • Wöchentlicher Abruf der globalen Literaturrecherche, regelmäßiges Screening von Literaturdatenbanken
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von medizinisch-pharmazeutischen Kundenanfragen
  • Zusammenarbeit mit den Regulatory Affairs, Drug Safety und Quality Complaint Managern sowie
  • Unterstützung bei sonstigen Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz, wie z.B. Erstellung und Pflege von SOPs und anderen kontrollierten Dokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
  • Unterstützung bei Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs, wie z.B. Erstellung und Überarbeitung von Dossiers u.ä.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (B.Sc. oder M.Sc.) in einem naturwissenschaftlich-medizinischen Fach, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung im medizinischen Bereich und langjährige relevante Berufserfahrung
  • Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und/ oder mit Radiopharmaka
  • Vorkenntnisse in der Pharmakovigilanz und/oder Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse der geltenden europäischen und deutschen Rechtsnormen im Bereich Pharmakovigilanz wünschenswert
  • Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie ein sehr gutes Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch
  • Versiert im Umgang mit MS Office-Tools und in der Erstellung von Präsentationen und Übersichten
  • Gute analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, interdisziplinäres Arbeiten, Engagement, Zuverlässigkeit und Teamplayerqualitäten

Ihre Chance:

  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einen interessanten und motivierenden Arbeitsumfeld
  • Förderung ihrer fachlichen und persönlichen Qualifikationen
  • Vielfältige Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten in einem jungen expandierenden Unternehmen in einem Markt mit ausgezeichnetem Wachstumspotenzial


Interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an

ROTOP Pharmaka GmbH
z. Hd. Frau Anja Schulze
Bautzner Landstr. 400
01328 Dresden

oder per E-Mail an unsere Personalabteilung

 

Datum der Anzeige: 08.05.2019

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